Případ 06
Molekulární diagnostika
45 zaměstnanců
Přechod na IVDR bez interní kapacity na dokumentaci.
Technická dokumentace a DoC připraveny bez odchylek v auditu
Reference
Většina naší práce podléhá mlčenlivosti. Diskrétnost je součást služby. Proto tu nenajdete loga firem, ale výsledky.
01
[DOPLNIT: metrika]
[DOPLNIT: metrika]
02
[DOPLNIT: metrika]
[DOPLNIT: metrika]
03
[DOPLNIT: metrika]
[DOPLNIT: metrika]
04
[DOPLNIT: metrika]
[DOPLNIT: metrika]
Případ 06
45 zaměstnanců
Přechod na IVDR bez interní kapacity na dokumentaci.
Technická dokumentace a DoC připraveny bez odchylek v auditu
Případ 07
25 zaměstnanců
Nekonzistentní labeling a IFU u portfolia produktů.
Revize dokumentace celého portfolia před vstupem na trh EU
Popište situaci ve firmě. Odpovím hned, anonymně a bez přihlášení.
Další krok
Řekněte nám, kde jste. Popíšeme, jak bychom postupovali u vás.