Případ 06
Molekulární diagnostika
45 zaměstnanců
Přechod na MDR/IVDR bez interní kapacity na dokumentaci.
Technická dokumentace připravena bez odchylek v auditu
Výsledky
Výsledky a zkušenosti
Ne každou práci můžeme spojit se jménem firmy. Proto ukazujeme anonymizované situace, odpovědnost a výsledky — a tam, kde je to doložitelné, i kontext, ve kterém výsledek vznikl.
Případ 07
Distribuce zdravotnických prostředků
25 zaměstnanců
Nekonzistentní labeling a IFU u portfolia produktů.
Revize dokumentace celého portfolia před podáním výrobce
Popište situaci ve firmě. Odpovím hned, anonymně a bez přihlášení.
Další krok
Poznáváte v některé situaci svou firmu?
Zevnitř, ne od stolu. Probereme, kde dnes způsob řízení naráží, co je skutečná příčina a jestli dává smysl, abychom do změny vstoupili.